للاستخدام الطارئ.. "الصحة العالمية" توافق على لقاح جُدري القرود

وافقت منظمة الصحة العالمية على أول لقاح للحماية من جُدري القرود، وهو القرار الذي أُعلن عنه على عجل يوم الجمعة لدرجة أنه فاجأ حتى رئيس الشركة التي تصنع اللقاح.

ووفقا لصحيفة "نيويورك تايمز"، تمت الموافقة على اللقاح، الذي تصنعه شركة بافاريان نورديك الدنماركية، من قبل السلطات التنظيمية في أوروبا وكذلك الولايات المتحدة ودول أخرى ذات دخل مرتفع منذ تفشي جُدري القرود عالميًا في عام 2022، لكن البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​تعتمد على منظمة الصحة العالمية، من خلال عملية تسمى التأهيل المسبق، لتحديد الأدوية واللقاحات وتقنيات الصحة التي تعد استخدامات آمنة وفعالة لتمويل صحي محدود.

وتعرضت منظمة الصحة العالمية لانتقادات متزايدة بسبب إعلانها حالة طوارئ صحية عامة عالمية لجُدري القرود الشهر الماضي دون إعطاء لقاح تحت إذن الاستخدام الطارئ.

وقدمت شركة بافاريان نورديك لأول مرة بيانات السلامة والفعالية الخاصة بها بشأن اللقاح، المسمى "جينيوس"، إلى منظمة الصحة العالمية في عام 2023.

دافعت منظمة الصحة العالمية عن وتيرة المراجعة البطيئة، قائلة إنها بحاجة إلى إخضاع اللقاح لدراسة دقيقة لأنه، واثنين آخرين تم استخدامهما للحماية من جُدري القرود، تم تصميمهما في الأصل كتطعيمات ضد الجدري، ولأن تقديمه في بيئات منخفضة الموارد مثل وسط إفريقيا ينطوي على عوامل مختلفة عن تلك المتعلقة باستخدامه في البلدان ذات الدخل المرتفع.

ولكن في صباح يوم الجمعة، قالت منظمة الصحة العالمية فجأة إنها تأذن بالحقن.

وقال المدير العام لمنظمة الصحة العالمية، الدكتور تيدروس أدهانوم غيبريسوس، في بيان: "إن هذا التأهيل الأولي للقاح ضد الجدري المائي هو خطوة مهمة في حربنا ضد المرض، سواء في سياق تفشي المرض الحالي في إفريقيا، أو في المستقبل".

وقال الرئيس التنفيذي لشركة بافاريان نورديك، بول تشابلن، إنه كان من بين العديد من الأشخاص الذين فوجئوا.

وتابع: "لقد وصلنا إلى هناك في النهاية، لا أعرف كيف بالضبط، لكن هذه أخبار جيدة، ستجعل المسار التنظيمي أسهل بكثير".

تم التعرف على الجدري المائي لأول مرة منذ أكثر من 50 عامًا في جمهورية الكونغو الديمقراطية وكان متوطنًا هناك منذ ذلك الحين، وبينما تضاءل الانتشار العالمي الذي بدأ في عام 2022 في عام 2023، استمر الناس في الكونغو في الإصابة.

وتم التعرف على نسخة جديدة من الفيروس، وهي قابلة للانتقال جنسيًا، هناك في عام 2023، وكان هناك أكثر من 21 ألف حالة مشتبه بها من جُدري القرود، و700 حالة وفاة، هذا العام، ومع ذلك، لم يتم إعطاء أي لقاحات للجمهور في الكونغو حتى الآن.

بدأت حوالي 245 ألف حقنة تم التبرع بها، من الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة ودول بافاريا الشمالية، بالوصول إلى العاصمة كينشاسا، الأسبوع الماضي، وقالت الحكومة الكونغولية إنها تأمل في البدء في توزيعها بحلول 2 أكتوبر.

لقد قفز قرار التأهيل المسبق لـ"جينيوس" على اجتماع مخطط له الأسبوع المقبل للجنة منظمة الصحة العالمية التي من المقرر أن تقوم بتقييم اللقاح للاستخدام في حالات الطوارئ.

وقال الخبير في سلاسل توريد التكنولوجيا الصحية وأستاذ التكنولوجيا وإدارة العمليات في كلية إدارة الأعمال الفرنسية، براشانت ياداف، إن قرار منظمة الصحة العالمية بالسماح باستخدام اللقاح الآن كان مفاجئًا ومثيرًا للإعجاب.

وأضاف "ليس من المعتاد بالنسبة لهم أن يقوموا بمثل هذه الموافقة السريعة، وأنا أشيد بهم لقيامهم بذلك".

وأعلنت مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في إفريقيا حالة الطوارئ الصحية العامة الخاصة بها فيما يتعلق بجُدري القرود، قبل أن تفعل منظمة الصحة العالمية ذلك، وأعرب وزراء الصحة الأفارقة عن إحباطهم من وتيرة الاستجابة من المنظمة العالمية.

في إعلانها يوم الجمعة، قالت منظمة الصحة العالمية إنها كانت تصرح باللقاح للبالغين ولكن يمكن استخدامه وفقًا لتقدير مقدمي الرعاية الصحية للأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا.

ووفقًا لليونيسف، كان أكثر من نصف حالات جُدري القرود في الكونغو هذا العام بين الأطفال، وقالت لجنة الخبراء التابعة لمنظمة الصحة العالمية بشأن التطعيم في أغسطس أن فوائد استخدام اللقاح للأطفال المعرضين لخطر التعرض تفوق المخاطر.

في أواخر أغسطس، أصدرت منظمة الصحة العالمية تعليمات إلى “جافي”، وهي منظمة دولية تمول اللقاحات للدول ذات الدخل المنخفض، واليونيسف، التي تشتري اللقاحات، بإصدار عطاء للقاحات جُدري القرود حتى قبل أن ينظر خبراؤها في ترخيص الاستخدام الطارئ.

وقال "تشابلن" إن شركة بافاريان نورديك قدمت عرضًا، ويمكنها توفير مليوني جرعة من اللقاح هذا العام و11 مليونًا إضافية في عام 2025.

وتقول مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في إفريقيا إن ما يصل إلى 10 ملايين جرعة من اللقاح قد تكون مطلوبة للاستجابة لتفشي يشمل الآن أكثر من اثنتي عشرة دولة إفريقية، بما في ذلك بوروندي وأوغندا، والتي لم تبلغ عن جُدري القرود من قبل.

ويجب إعطاء اللقاح في جرعتين للحصول على أقوى حماية، على الرغم من أن منظمة الصحة العالمية قالت إنه يجب النظر في استخدام جرعة واحدة في حالات الطوارئ.

فرضت شركة بافاريان نورديك حوالي 115 دولارًا لكل جرعة على الدول ذات الدخل المرتفع في عام 2022، وقال تشابلن الرئيس التنفيذي إن السعر الذي ستفرضه جافي سيعتمد على الكميات المطلوبة.

لدى جافي "صندوق استجابة أولية" مخصص لشراء اللقاحات في حالات الطوارئ مثل هذه، وستواجه ضغوطًا لتقديم طلب كبير بما يكفي بحيث يكون لدى الدول الإفريقية إمدادات كافية من اللقاح.

إن توصيل الإمدادات إلى البلدان ليس سوى تحدٍ واحد، حيث تتطلب هذه اللقاحات لوجستيات معقدة للنقل والتحكم في درجة الحرارة وتدريب الموظفين وتثقيف المجتمع، وإنتاج اللقاحات ليس سوى الجزء الأول من محاولة الحماية من الفيروس.

وقال مدير أسواق اللقاحات والأمن الصحي في جافي، ديريك سيم: "بينما نظل في بيئة مقيدة بالإمدادات، فإن التركيز المهم الآن هو ترجمة عمليات تسليم اللقاحات إلى البلدان إلى تطعيمات.. أحد الدروس المستفادة من جائحة كوفيد-19 هو أن إمدادات اللقاح يجب أن تتوافق مع توقيت برامج التطعيم في البلدان".

وقال تشابلن: "يجب تضمين الاستخدام للأطفال في ترخيص الاستخدام الطارئ للدول الفردية، أو يجب على المنظمة التي تستخدم المنتج غير المسموح به أن تتحمل المسؤولية".